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Studio epidemiologico prospettico della prevalenza di HLA-B*5701

9 settembre 2017 aggiornato da: ViiV Healthcare

Studio epidemiologico prospettico sulla prevalenza di HLA-B*5701 nei pazienti britannici con infezione da HIV-1

Questo è uno studio per determinare la prevalenza di un marcatore genetico, HLA-B5701, nella popolazione del Regno Unito. HLA-B*5701 è stato fortemente associato al rischio di una reazione allergica a un medicinale per l'HIV, Abacavir. La reazione allergica è nota come reazione di ipersensibilità.

Lo studio è uno studio prospettico che invita a partecipare pazienti positivi all'HIV-1 di età superiore ai 18 anni. Ogni partecipante completerà una visita di studio. Verranno richiesti dettagli sul loro background, inclusi età, sesso, etnia, paese di origine e paese di origine dei genitori.

Verrà chiesto loro di fornire due campioni per testare la presenza del marcatore genetico HLA-B*5701. I due campioni sono:

  • Un tampone guanciale
  • Un campione di sangue

In centri selezionati, ai pazienti può essere richiesto di fornire fino a due ulteriori campioni di sangue. Questi campioni verranno utilizzati per aiutare a sviluppare e convalidare nuovi metodi di determinazione del test HLA-B*5701.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1502

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, WS2 9PS
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • GSK Investigational Site
      • London, Regno Unito, E9 6SR
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Woolwich, London, London, Regno Unito, SE18 4QH
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Regno Unito, B4 6DH
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da HIV-1 di età superiore ai 18 anni
  • Paziente disposto e in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di HLA-B*5701 nella popolazione del Regno Unito tramite laboratori centrali
Lasso di tempo: 2 ore
La diffusione di HLA-B*5701 applicata nell'area selezionata in ciascun partecipante della popolazione del Regno Unito è stata testata tramite laboratori centrali. Il risultato è riassunto qui.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di HLA-B*5701 nei principali etnotipi del Regno Unito nella popolazione in studio.
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Descrizione di HLA-B*5701 nella popolazione del Regno Unito tramite laboratori locali.
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ViiV Healthcare

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 agosto 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2007

Primo Inserito (STIMA)

29 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNA109479

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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