Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie epidemiologiczne rozpowszechnienia HLA-B*5701

9 września 2017 zaktualizowane przez: ViiV Healthcare

Prospektywne badanie epidemiologiczne dotyczące rozpowszechnienia HLA-B*5701 u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 w Wielkiej Brytanii

Jest to badanie mające na celu określenie częstości występowania markera genetycznego, HLA-B5701, w populacji Wielkiej Brytanii. HLA-B*5701 jest silnie powiązany z ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznej na lek przeciw wirusowi HIV, Abakawir. Reakcja alergiczna jest znana jako reakcja nadwrażliwości.

Badanie jest badaniem prospektywnym, do udziału w którym zaprasza się pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 w wieku powyżej 18 lat. Każdy uczestnik odbędzie jedną wizytę studyjną. Zostaną poproszeni o podanie szczegółów dotyczących ich pochodzenia, w tym wieku, płci, pochodzenia etnicznego, kraju pochodzenia i kraju pochodzenia rodziców.

Zostaną poproszeni o oddanie dwóch próbek do badania na obecność markera genetycznego HLA-B*5701. Te dwie próbki to:

  • Wymaz z policzka
  • Próbka krwi

W wybranych ośrodkach pacjenci mogą zostać poproszeni o dostarczenie maksymalnie dwóch dodatkowych próbek krwi. Próbki te zostaną wykorzystane do opracowania i walidacji nowych metod oznaczania testów HLA-B*5701.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1502

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, WS2 9PS
        • GSK Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • GSK Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • GSK Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E9 6SR
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Woolwich, London, London, Zjednoczone Królestwo, SE18 4QH
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, B4 6DH
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zakażeni wirusem HIV-1
  • Pacjent chce i jest w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HLA-B*5701 w populacji Wielkiej Brytanii za pośrednictwem laboratoriów centralnych
Ramy czasowe: 2 godziny
Rozpowszechnienie HLA-B*5701 zastosowanego na wybranym obszarze u każdego uczestnika populacji Wielkiej Brytanii zostało przetestowane za pośrednictwem centralnych laboratoriów. Wynik podsumowano tutaj.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie HLA-B*5701 w głównych brytyjskich etnotypach w badanej populacji.
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Opis HLA-B*5701 w populacji Wielkiej Brytanii za pośrednictwem lokalnych laboratoriów.
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ViiV Healthcare

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNA109479

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj