- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00453440
Tuleva epidemiologinen tutkimus HLA-B*5701:n esiintyvyydestä
Prospektiivinen epidemiologinen tutkimus HLA-B*5701:n esiintyvyydestä HIV-1-tartunnan saaneilla Yhdistyneen kuningaskunnan potilailla
Tämä on tutkimus, jolla määritetään geneettisen markkerin, HLA-B5701, esiintyvyys Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä. HLA-B*5701 on liitetty vahvasti allergisen reaktion riskiin HIV-lääkkeestä, abakaviirista. Allerginen reaktio tunnetaan yliherkkyysreaktiona.
Tutkimus on prospektiivinen tutkimus, johon kutsutaan mukaan yli 18-vuotiaita HIV-1-positiivisia potilaita. Jokainen osallistuja suorittaa yhden opintovierailun. Heiltä pyydetään tietoja taustastaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etninen tausta, alkuperämaa ja vanhempien alkuperämaa.
Heitä pyydetään antamaan kaksi näytettä geneettisen markkerin HLA-B*5701 läsnäolon testaamiseksi. Kaksi näytettä ovat:
- Poskipuikko
- Verinäyte
Valituissa keskuksissa potilaita voidaan pyytää toimittamaan enintään kaksi lisäverinäytettä. Näitä näytteitä käytetään kehittämään ja validoimaan uusia menetelmiä HLA-B*5701-testauksen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, WS2 9PS
- GSK Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- GSK Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- GSK Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- GSK Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- GSK Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
- GSK Investigational Site
-
-
London
-
Woolwich, London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
- GSK Investigational Site
-
-
Warwickshire
-
Birmingham, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6DH
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1-tartunnan saaneet yli 18-vuotiaat
- Potilas, joka haluaa ja pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HLA-B*5701:n esiintyvyys Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä keskuslaboratorioiden kautta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
HLA-B*5701:n laajaa levinneisyyttä valitulla alueella jokaisessa Yhdistyneen kuningaskunnan väestön osallistujassa testattiin keskuslaboratorioissa.
Tulos on tiivistetty tässä.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HLA-B*5701:n esiintyvyys tärkeimmissä Yhdistyneen kuningaskunnan etnotyypeissä tutkimuspopulaatiossa.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Kuvaus HLA-B*5701:stä Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä paikallisten laboratorioiden kautta.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNA109479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektio, ihmisen immuunikatovirus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Argentiina, Brasilia, Puerto Rico
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
Michael HoelscherUniversity of Liverpool; National Institute for Medical Research (NIMR)... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektioMosambik, Tansania