Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rapid Versus Conventional Titration of Quetiapine in Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (RAPID)

26. november 2007 opdateret af: AstraZeneca

RAPID-An Open-Label Randomized, Multicenter Phase IIIb Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Quetiapine IR (Immediate Release), Over 14 Days, in Acute Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (Rapid Versus Conventional Titration)

The purpose of this study is to determine whether increasing the amount (dose) of quetiapine IR (immediate release formulation) more rapidly than conventional dose increases, improves the control of symptoms as measured by the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - a psychiatric assessment scale that measures both positive and negative symptoms - in patients with acute schizophrenia or schizoaffective disorder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

234

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bognor Regis, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bury St Edmunds, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Crewe, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Darlington, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sandbach, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Warrington, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Essex
      • Brentwood, Essex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • Surrey
      • Surbiton, Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women, aged 18 to 65 years, who require treatment for an acute episode of schizophrenia/schizoaffective disorder as judged by their doctor

Exclusion Criteria:

  • Significant and unstable conditions of hear, circulation, blood, liver, kidney; malignancies (cancer); diabetes (mellitus); history of fits or fainting. Resistance to antipsychotic medication. Current alcohol/drug abuse. Pregnant/breast feeding women.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome variable of this study is change from baseline in total PANSS score
Tidsramme: at Day 7
at Day 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in total PANSS scores
Tidsramme: on day 5 and 14
on day 5 and 14
change from baseline in CGI-S and absolute CGI-I
Tidsramme: on days 5, 7 and 14
on days 5, 7 and 14
frequency and severity of adverse events; change in vital signs.
Tidsramme: assessed at each visit
assessed at each visit
change from baseline in subscale PANSS and PANSS-EC scores
Tidsramme: on days 5, 7 and 14
on days 5, 7 and 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca UK
  • Ledende efterforsker: Professor Gary Sullivan, MD, St Tydfil's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2007

Først opslået (Skøn)

9. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1443L00003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quetiapine IR (Immediate Release)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner