Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rapid Versus Conventional Titration of Quetiapine in Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (RAPID)

26. november 2007 oppdatert av: AstraZeneca

RAPID-An Open-Label Randomized, Multicenter Phase IIIb Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Quetiapine IR (Immediate Release), Over 14 Days, in Acute Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (Rapid Versus Conventional Titration)

The purpose of this study is to determine whether increasing the amount (dose) of quetiapine IR (immediate release formulation) more rapidly than conventional dose increases, improves the control of symptoms as measured by the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - a psychiatric assessment scale that measures both positive and negative symptoms - in patients with acute schizophrenia or schizoaffective disorder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

234

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • Research Site
      • Bognor Regis, Storbritannia
        • Research Site
      • Bury St Edmunds, Storbritannia
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannia
        • Research Site
      • Crewe, Storbritannia
        • Research Site
      • Darlington, Storbritannia
        • Research Site
      • London, Storbritannia
        • Research Site
      • Sandbach, Storbritannia
        • Research Site
      • Warrington, Storbritannia
        • Research Site
    • Essex
      • Brentwood, Essex, Storbritannia
        • Research Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannia
        • Research Site
    • Surrey
      • Surbiton, Surrey, Storbritannia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women, aged 18 to 65 years, who require treatment for an acute episode of schizophrenia/schizoaffective disorder as judged by their doctor

Exclusion Criteria:

  • Significant and unstable conditions of hear, circulation, blood, liver, kidney; malignancies (cancer); diabetes (mellitus); history of fits or fainting. Resistance to antipsychotic medication. Current alcohol/drug abuse. Pregnant/breast feeding women.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome variable of this study is change from baseline in total PANSS score
Tidsramme: at Day 7
at Day 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in total PANSS scores
Tidsramme: on day 5 and 14
on day 5 and 14
change from baseline in CGI-S and absolute CGI-I
Tidsramme: on days 5, 7 and 14
on days 5, 7 and 14
frequency and severity of adverse events; change in vital signs.
Tidsramme: assessed at each visit
assessed at each visit
change from baseline in subscale PANSS and PANSS-EC scores
Tidsramme: on days 5, 7 and 14
on days 5, 7 and 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca UK Medical Director, MD, AstraZeneca UK
  • Hovedetterforsker: Professor Gary Sullivan, MD, St Tydfil's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1443L00003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quetiapine IR (Immediate Release)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere