- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00522184
Intraartikulær injektion af Etanercept hos patienter med reumatoid artritis: en dobbeltblindet randomiseret undersøgelse
26. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Intra-artikulær injektion af Etanercept hos patienter med reumatoid artritis: en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse til vurdering af effektivitet og sikkerhed af Etanercept versus intra-artikulær steroidinjektion ved akut synovitis
Intraartikulær injektion af etanercept hos patienter med reumatoid artritis: en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af etanercept versus intraartikulær steroidinjektion ved akut synovitis (knæ, håndled, ankel, albue)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rheumatology department, Hopital Archet I
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal kunne forstå informationen om studiet
- diagnose med reumatoid artritis i mindst 6 måneder
- lider i mindst 2 uger
- med vurdering af smerter over 4/10
- med stabil DMARD-behandling i mindst tre måneder
Eksklusionskriterier:
- infektion eller operation på mål-leddet
- behandlet med infliximab, adalimumab eller anakinra
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
patient, der modtager etanercept intra-artikulær injektion
|
|
|
Aktiv komparator: 2
patient, der modtager steroid intraartikulær injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: hver måned i seks måneder
|
hver måned i seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2007
Først opslået (Anslået)
29. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Hud- og bindevævssygdomme
- Gigt, reumatoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Gastrointestinale midler
- Etanercept
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-PP-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med intraartikulær injektion af etanercept
-
Procare Health Iberia S.L.AfsluttetSlidgigt, Hofte | Slidgigt Tommelfinger | Slidgigt ankelSpanien
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationLungetransplantation; KomplikationerForenede Stater
-
University of AberdeenNHS GrampianAfsluttet
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttetSPONDYLOARTHRITISDanmark
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Chung Shan Medical UniversityUkendtAnkyloserende spondylitisTaiwan
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of AarhusAbbVie; Aarhus University Hospital; Aage Bangs Fond; Region Midt ForskningsfondAfsluttetÅreforkalkning | Psoriasis | Atopisk dermatitisDanmark
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetRheumatoid arthritisØstrig