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Injeção Intra-articular de Etanercepte em Doentes com Artrite Reumatoide: Um Estudo Randomizado Duplamente-cego

26 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Injeção Intra-articular de Etanercepte em Doentes com Artrite Reumatoide: Um Estudo Randomizado Duplamente-cego para Avaliação da Eficácia e Segurança do Etanercepte versus Injeção Intra-articular de Esteroides na Sinovite Aguda

Injeção intra-articular de etanercepte em doentes com artrite reumatoide: um estudo duplo-cego randomizado para avaliação da eficácia e segurança do etanercepte versus injeção intra-articular de esteróides na sinovite aguda (joelho, pulso, tornozelo, cotovelo)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • deve ser capaz de compreender as informações sobre o estudo
  • diagnóstico de artrite reumatoide há pelo menos 6 meses
  • sofrendo há pelo menos 2 semanas
  • com avaliação de dor superior a 4/10
  • com tratamento estável com DMARDs há pelo menos três meses

Critérios de Exclusão:

  • infeção ou cirurgia na articulação alvo
  • tratado com infliximab, adalimumab ou anakinra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
doente a receber injeção intra-articular de etanercepte
Procedimento: injeção intra-articular de etanercept
Comparador Ativo: 2
paciente a receber injeção intra-articular de esteroide
Procedimento: injeção intra-articular de esteróide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor
Prazo: todos os meses durante seis meses
todos os meses durante seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Colaboradores

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimado)

29 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-PP-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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