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Intraartikuläre Injektion von Etanercept bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine doppelblinde randomisierte Studie

26. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Intraartikuläre Injektion von Etanercept bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine doppelblinde randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Etanercept im Vergleich zur intraartikulären Steroidinjektion bei akuter Synovitis

Intraartikuläre Injektion von Etanercept bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine doppelblinde randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Etanercept im Vergleich zur intraartikulären Steroidinjektion bei akuter Synovitis (Knie, Handgelenk, Knöchel, Ellbogen)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss die Informationen über die Studie verstehen können
  • Diagnose von rheumatoider Arthritis für mindestens 6 Monate
  • leidet seit mindestens 2 Wochen
  • mit Schmerzbewertung über 4/10
  • mit stabiler DMARD-Behandlung für mindestens drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Infektion oder Operation am Zielgelenk
  • mit Infliximab, Adalimumab oder Anakinra behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Patient, der eine intraartikuläre Etanercept-Injektion erhält
Verfahren: intraartikuläre Injektion von Etanercept
Aktiver Komparator: 2
Patient, der eine intraartikuläre Steroidinjektion erhält
Verfahren: intraartikuläre Steroidinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: jeden Monat während sechs Monaten
jeden Monat während sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mitarbeiter

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-PP-04

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