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Injection intra-articulaire d'étanercept chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée en double aveugle

26 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Injection intra-articulaire d'Étanercept chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée en double aveugle pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'Étanercept versus une injection intra-articulaire de stéroïdes dans la synovite aiguë

Injection intra-articulaire d'étanercept chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'étanercept par rapport à l'injection intra-articulaire de stéroïdes dans la synovite aiguë (genou, poignet, cheville, coude)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • doit être capable de comprendre les informations sur l'étude
  • diagnostic de polyarthrite rhumatoïde depuis au moins 6 mois
  • souffrant depuis au moins 2 semaines
  • avec une évaluation de la douleur supérieure à 4/10
  • avec un traitement par DMARD stable depuis au moins trois mois

Critères d'exclusion :

  • infection ou chirurgie sur l'articulation cible
  • traité avec infliximab, adalimumab ou anakinra

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
patient recevant une injection intra-articulaire d'étanercept
Comparateur actif: 2
patient recevant une injection intra-articulaire de stéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur
Délai: chaque mois pendant six mois
chaque mois pendant six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2007

Première publication (Estimé)

29 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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