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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00522184
Injection intra-articulaire d'étanercept chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée en double aveugle
26 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Injection intra-articulaire d'Étanercept chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée en double aveugle pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'Étanercept versus une injection intra-articulaire de stéroïdes dans la synovite aiguë
Injection intra-articulaire d'étanercept chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'étanercept par rapport à l'injection intra-articulaire de stéroïdes dans la synovite aiguë (genou, poignet, cheville, coude)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Rheumatology department, Hopital Archet I
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- doit être capable de comprendre les informations sur l'étude
- diagnostic de polyarthrite rhumatoïde depuis au moins 6 mois
- souffrant depuis au moins 2 semaines
- avec une évaluation de la douleur supérieure à 4/10
- avec un traitement par DMARD stable depuis au moins trois mois
Critères d'exclusion :
- infection ou chirurgie sur l'articulation cible
- traité avec infliximab, adalimumab ou anakinra
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
patient recevant une injection intra-articulaire d'étanercept
|
|
|
Comparateur actif: 2
patient recevant une injection intra-articulaire de stéroïdes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleur
Délai: chaque mois pendant six mois
|
chaque mois pendant six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2007
Première publication (Estimé)
29 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite, rhumatoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents gastro-intestinaux
- Étanercept
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-PP-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .