Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставная инъекция этанерцепта у пациентов, страдающих ревматоидным артритом: двойное слепое рандомизированное исследование

26 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Внутрисуставная инъекция этанерцепта у пациентов, страдающих ревматоидным артритом: двойное слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности этанерцепта по сравнению с внутрисуставной инъекцией стероидов при остром синовите

Внутрисуставная инъекция этанерцепта у пациентов, страдающих ревматоидным артритом: двойное слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности этанерцепта по сравнению с внутрисуставной инъекцией стероидов при остром синовите (коленный, лучезапястный, голеностопный, локтевой суставы)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • должен понимать информацию об исследовании
  • диагноз ревматоидного артрита не менее 6 месяцев
  • страдание не менее 2 недель
  • оценка боли более 4/10
  • стабильное лечение БПВП не менее трех месяцев

Критерии исключения:

  • инфекция или операция на целевом суставе
  • лечение инфликсимабом, адалимумабом или анакинрой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
пациент, получающий внутрисуставную инъекцию этанерцепта
Процедура: внутрисуставная инъекция этанерцепта
Активный компаратор: 2
пациент, получающий внутрисуставную инъекцию стероидов
Процедура: внутрисуставная инъекция стероида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: каждый месяц в течение шести месяцев
каждый месяц в течение шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Соавторы

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-PP-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться