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Iniezione Intra-articolare di Etanercept in Pazienti Affetti da Artrite Reumatoide: Uno Studio Randomizzato in Doppio Cieco

26 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Iniezione intra-articolare di Etanercept in pazienti affetti da Artrite Reumatoide: uno studio randomizzato in doppio cieco per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Etanercept rispetto all'iniezione intra-articolare di steroidi nella sinovite acuta

Iniezione intra-articolare di etanercept in pazienti affetti da artrite reumatoide: uno studio randomizzato in doppio cieco per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di etanercept rispetto all'iniezione intra-articolare di steroidi nella sinovite acuta (ginocchio, polso, caviglia, gomito)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • deve essere in grado di comprendere le informazioni sullo studio
  • diagnosi di artrite reumatoide da almeno 6 mesi
  • sofferenza per almeno 2 settimane
  • con valutazione del dolore superiore a 4/10
  • con trattamento DMARD stabile da almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • infezione o intervento chirurgico sull'articolazione bersaglio
  • trattato con infliximab, adalimumab o anakinra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
paziente che riceve iniezione intra-articolare di etanercept
Procedura: iniezione intra-articolare di etanercept
Comparatore attivo: 2
paziente che riceve un'iniezione intra-articolare di steroidi
Procedura: iniezione intra-articolare di steroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: ogni mese per sei mesi
ogni mese per sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Collaboratori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2007

Primo Inserito (Stimato)

29 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-PP-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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