Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær injeksjon av etanercept hos pasienter som lider av revmatoid artritt: en dobbeltblind randomisert studie

26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Intraartikulær injeksjon av etanercept hos pasienter med revmatoid artritt: en dobbeltblind, randomisert studie for evaluering av effekt og sikkerhet av etanercept versus intraartikulær steroidinjektjon ved akutt synovitt

Intraartikulær injeksjon av etanercept hos pasienter med revmatoid artritt: en dobbeltblind randomisert studie for evaluering av effekt og sikkerhet av etanercept versus intraartikulær steroidinjeksjon ved akutt synovitt (kne, håndledd, ankel, albue)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må kunne forstå informasjonen om studien
  • diagnose med revmatoid artritt i minst 6 måneder
  • lider i minst 2 uker
  • med smertevurdering over 4/10
  • med stabil DMARD-behandling i minst tre måneder

Eksklusjonskriterier:

  • infeksjon eller operasjon på målleddet
  • behandlet med infliximab, adalimumab eller anakinra

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
pasient som mottar etanercept intraartikulær injeksjon
Fremgangsmåte: intraartikulær injeksjon av etanercept
Aktiv komparator: 2
pasient som mottar steroid intra-artikulær injeksjon
Fremgangsmåte: intraartikulær injeksjon av steroid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: hver måned i løpet av seks måneder
hver måned i løpet av seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbeidspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2007

Først lagt ut (Antatt)

29. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-PP-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere