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Inyección intraarticular de Etanercept en Pacientes que Sufren Artritis Reumatoide: un Estudio Aleatorizado Doble Ciego

26 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Inyección intraarticular de Etanercept en Pacientes con Artritis Reumatoide: un Estudio Aleatorizado Doble Ciego para la Evaluación de la Eficacia y Seguridad de Etanercept frente a la Inyección Intraarticular de Esteroides en Sinovitis Aguda

Inyección intraarticular de etanercept en pacientes que padecen artritis reumatoide: un estudio aleatorizado doble ciego para la evaluación de la eficacia y seguridad de etanercept frente a la inyección intraarticular de esteroides en sinovitis aguda (rodilla, muñeca, tobillo, codo)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe poder comprender la información sobre el estudio
  • diagnóstico de artritis reumatoide durante al menos 6 meses
  • sufrimiento durante al menos 2 semanas
  • con evaluación del dolor superior a 4/10
  • con tratamiento estable con DMARDs durante al menos tres meses

Criterios de exclusión:

  • infección o cirugía en la articulación objetivo
  • tratado con infliximab, adalimumab o anakinra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
paciente que recibe inyección intraarticular de etanercept
Procedimiento: inyección intraarticular de etanercept
Comparador activo: 2
paciente que recibe una inyección intraarticular de esteroides
Procedimiento: inyección intraarticular de esteroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: cada mes durante seis meses
cada mes durante seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Colaboradores

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02-PP-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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