- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00522184
Intra-articulaire injectie van Etanercept bij patiënten met reumatoïde artritis: een dubbelblinde gerandomiseerde studie
26 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Intra-articulaire injectie van Etanercept bij patiënten met reumatoïde artritis: een dubbelblinde gerandomiseerde studie voor evaluatie van werkzaamheid en veiligheid van Etanercept versus intra-articulaire steroïde injectie bij acute synovitis
Intra-articulaire injectie van etanercept bij patiënten met reumatoïde artritis: een dubbelblinde gerandomiseerde studie voor evaluatie van effectiviteit en veiligheid van etanercept versus intra-articulaire steroïdinjectie bij acute synovitis (knie, pols, enkel, elleboog)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Rheumatology department, Hopital Archet I
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet de informatie over de studie kunnen begrijpen
- diagnose reumatoïde artritis minstens 6 maanden
- minstens 2 weken klachten hebben
- met een pijnscore van meer dan 4/10
- met een stabiele DMARD-behandeling minstens drie maanden
Exclusiecriteria:
- infectie of operatie aan het doelgewricht
- behandeld met infliximab, adalimumab of anakinra
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
patiënt die een intra-articulaire injectie met etanercept krijgt
|
|
|
Actieve vergelijker: 2
patiënt die een intra-articulaire steroïdeninjectie krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: elke maand gedurende zes maanden
|
elke maand gedurende zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
29 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Artritis, reumatoïde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Gastro-intestinale middelen
- Etanercept
Andere studie-ID-nummers
- 02-PP-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .