- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00522184
Intraartikulär injektion av Etanercept hos patienter med reumatoid artrit : en dubbelblind randomiserad studie
26 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Intraartikulär injektion av etanercept hos patienter med reumatoid artrit: en dubbelblind randomiserad studie för utvärdering av effektivitet och säkerhet hos etanercept jämfört med intraartikulär steroidinjektion vid akut synovit
Intraartikulär injektion av etanercept hos patienter som lider av reumatoid artrit: en dubbelblind randomiserad studie för utvärdering av effektivitet och säkerhet av etanercept jämfört med intraartikulär steroidinjektion vid akut synovit (knä, handled, fotled, armbåge)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rheumatology department, Hopital Archet I
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste kunna förstå informationen om studien
- diagnos av reumatoid artrit i minst 6 månader
- lidande i minst 2 veckor
- med värdering av smärta över 4/10
- med stabil DMARD-behandling i minst tre månader
Exklusionskriterier:
- infektion eller operation på målledgången
- behandlad med infliximab, adalimumab eller anakinra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
patient som får etanercept intraartikulär injektion
|
|
|
Aktiv komparator: 2
patient som får intraartikulär steroidinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: varje månad under sex månader
|
varje månad under sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2007
Första postat (Beräknad)
29 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Artrit, reumatoid
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Gastrointestinala medel
- Etanercept
Andra studie-ID-nummer
- 02-PP-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .