Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Etanercept intraarticularis injekciója reumatoid arthritisben szenvedő betegekben: kettős vak, randomizált vizsgálat

2026. március 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Intraarticuláris Etanercept-injekció rheumatoid arthritissel küzdő betegeknél: kettős vak randomizált vizsgálat az Etanercept és az intraarticuláris szteroid injekció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére akut synovitis esetén

Etanercept intraarticuláris injekciója reumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: kettős vak, randomizált vizsgálat az etanercept hatásosságának és biztonságosságának értékelésére szteroid intraarticuláris injekcióval szemben akut synovitisben (térd, csukló, boka, könyök)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Rheumatology department, Hopital Archet I

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • képesnek kell lennie a vizsgálattal kapcsolatos információk megértésére
  • legalább 6 hónapja reumatoid artritisz diagnózissal rendelkezik
  • legalább 2 hete szenved a tünetektől
  • a fájdalom értékelése 4/10 feletti
  • legalább három hónapja stabil DMARDs kezelésben részesül

Kizárási kritériumok:

  • fertőzés vagy műtét a célízület területén
  • infliximabbal, adalimumabbal vagy anakinrával kezelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
etanercept intraarticularis injekciót kapó beteg
Eljárás: intraarticularis etanercept-injekció
Aktív összehasonlító: 2
steroid intra-articuláris injekciót kapó beteg
Eljárás: steroid intraarticuláris injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: minden hónapban hat hónap alatt
minden hónapban hat hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Együttműködők

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian H ROUX, Rheumatology department, Nice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 27.

Első közzététel (Becsült)

2007. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-PP-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel