- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00530478
Effekt af Donepezil på reorganiseringen af det kognitive neurale netværk hos patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
13. september 2007 opdateret af: Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af donepezil på genopretning af kognitiv funktion hos patienter med slagtilfælde og at afgrænse de neurofysiologiske mekanismer for den terapeutiske effekt af donepezil på genopretning af kognitivt netværk ved hjælp af funktionel neuroimaging teknik.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2818
- E-mail: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk slagtilfælde i territoriet af højre eller venstre midterste cerebrale arterie
- Efter debut varighed af det nyligt opståede slagtilfælde er over 3 måneder
- Kognitivt underskud varierede fra 10 til 26 ved minimal mental status undersøgelse (MMSE) score
- Forstyrrelser i dagliglivets aktiviteter (ADL) varierede 0,5 ~ 2,0 efter skalaen for klinisk demensvurdering (CDR)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig indvendig carotisarteriestenose på læsionssiden
- Hjertepacemaker eller intrakraniel metalindføring
- Anfaldslidelse efter slagtilfælde eller tegn på epileptiske spidser på elektroencefalografi (EEG)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Ledende efterforsker: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2007
Først opslået (Skøn)
17. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Nootropiske midler
- Cholinesterasehæmmere
- Donepezil
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-04-023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Donepezil
-
Centre Hospitalier St AnneInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Ikke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type
-
Eisai Inc.Eisai LimitedAfsluttet
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetDemens med Lewy Bodies (DLB)Japan
-
Samsung Medical CenterEisai Korea Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomKorea, Republikken
-
Corium, Inc.AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetDemens med Lewy Bodies (DLB)Japan
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukendt
-
Eisai Inc.PfizerAfsluttetKognitiv dysfunktion | Downs syndromForenede Stater
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Ever Neuro Pharma GmbHacromion GmbHAfsluttet