- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00530478
Effetto di Donepezil sulla riorganizzazione della rete neurale cognitiva in pazienti con compromissione cognitiva post-ictus
13 settembre 2007 aggiornato da: Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia e la sicurezza del donepezil sul recupero della funzione cognitiva nei pazienti con ictus e delineare i meccanismi neurofisiologici dell'effetto terapeutico del donepezil sul recupero della rete cognitiva utilizzando la tecnica del neuroimaging funzionale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Numero di telefono: 82-2-3410-2818
- Email: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico nel territorio dell'arteria cerebrale media destra o sinistra
- La durata post-insorgenza dell'ictus di recente insorgenza è superiore a 3 mesi
- Il deficit cognitivo variava da 10 a 26 in base al punteggio dell'esame minimo dello stato mentale (MMSE).
- Il disturbo nelle attività della vita quotidiana (ADL) variava da 0,5 a 2,0 secondo la scala di valutazione della demenza clinica (CDR)
Criteri di esclusione:
- Grave stenosi dell'arteria carotide interna sul lato della lesione
- Pacemaker cardiaco o inserimento di metallo intracranico
- Disturbo convulsivo post-ictus o qualsiasi evidenza di picchi epilettici all'elettroencefalografia (EEG)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Investigatore principale: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti nootropi
- Inibitori della colinesterasi
- Donepezil
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-04-023
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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