- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00530478
Влияние донепезила на реорганизацию когнитивной нейронной сети у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
13 сентября 2007 г. обновлено: Samsung Medical Center
Целью данного исследования является демонстрация эффективности и безопасности донепезила в отношении восстановления когнитивной функции у пациентов с инсультом и определение нейрофизиологических механизмов терапевтического эффекта донепезила в отношении восстановления когнитивной сети с использованием метода функциональной нейровизуализации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Номер телефона: 82-2-3410-2818
- Электронная почта: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемический инсульт на территории правой или левой средней мозговой артерии
- Длительность после начала недавно развившегося инсульта составляет более 3 мес.
- Когнитивный дефицит варьировался от 10 до 26 баллов по шкале минимального обследования психического статуса (MMSE).
- Нарушение повседневной активности (ADL) варьировалось от 0,5 до 2,0 по шкале оценки клинической деменции (CDR).
Критерий исключения:
- Выраженный стеноз внутренней сонной артерии на стороне поражения
- Кардиостимулятор или внутричерепная металлическая вставка
- Постинсультное судорожное расстройство или любые признаки эпилептических спайков на электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Главный следователь: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 июля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ноотропные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Донепезил
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-04-023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .