- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00530478
Efecto del donepezilo en la reorganización de la red neuronal cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular
13 de septiembre de 2007 actualizado por: Samsung Medical Center
El propósito de este estudio es demostrar la eficacia y seguridad de donepezil en la recuperación de la función cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular y delinear los mecanismos neurofisiológicos del efecto terapéutico de donepezil en la recuperación de la red cognitiva utilizando técnicas de neuroimagen funcional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Número de teléfono: 82-2-3410-2818
- Correo electrónico: yunkim@smc.samsung.co.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico en el territorio de la arteria cerebral media derecha o izquierda
- La duración posterior al inicio del accidente cerebrovascular de inicio reciente es superior a 3 meses
- El déficit cognitivo osciló entre 10 y 26 según la puntuación mínima del examen del estado mental (MMSE)
- La alteración en las actividades de la vida diaria (AVD) osciló entre 0,5 y 2,0 según la escala de calificación de demencia clínica (CDR)
Criterio de exclusión:
- Estenosis severa de la arteria carótida interna en el lado de la lesión
- Marcapasos cardíaco o inserción de metal intracraneal
- Trastorno convulsivo posterior al accidente cerebrovascular o cualquier evidencia de picos epilépticos en la electroencefalografía (EEG)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Investigador principal: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes nootrópicos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Donepezilo
Otros números de identificación del estudio
- 2006-04-023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .