- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00530478
Efeito do Donepezil na Reorganização da Rede Neural Cognitiva em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Pós-AVC
13 de setembro de 2007 atualizado por: Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia e segurança do donepezil na recuperação da função cognitiva em pacientes com acidente vascular cerebral e delinear os mecanismos neurofisiológicos do efeito terapêutico do donepezil na recuperação da rede cognitiva usando a técnica de neuroimagem funcional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Número de telefone: 82-2-3410-2818
- E-mail: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico no território da artéria cerebral média direita ou esquerda
- A duração pós-início do AVC de início recente é superior a 3 meses
- Déficit cognitivo variou de 10 a 26 pelo exame mínimo do estado mental (MEEM)
- Perturbação nas atividades da vida diária (AVD) variou de 0,5 ~ 2,0 pela escala de classificação clínica de demência (CDR)
Critério de exclusão:
- Estenose grave da artéria carótida interna no lado da lesão
- Marca-passo cardíaco ou inserção intracraniana de metal
- Distúrbio convulsivo pós-AVC ou qualquer evidência de picos epilépticos no eletroencefalograma (EEG)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Investigador principal: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Donepezil
Outros números de identificação do estudo
- 2006-04-023
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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