- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00530478
Effect van donepezil op de reorganisatie van cognitief neuraal netwerk bij patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte
13 september 2007 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van donepezil op het herstel van de cognitieve functie bij patiënten met een beroerte aan te tonen en om de neurofysiologische mechanismen van het therapeutische effect van donepezil op het herstel van het cognitieve netwerk af te bakenen met behulp van functionele neuroimaging-techniek.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Telefoonnummer: 82-2-3410-2818
- E-mail: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische beroerte op het grondgebied van de rechter of linker middelste hersenslagader
- De post-onset duur van de recente beroerte is meer dan 3 maanden
- Cognitieve stoornissen varieerden van 10 tot 26 op basis van de minimale mentale statusonderzoeksscore (MMSE).
- Stoornis in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) varieerde van 0,5 ~ 2,0 volgens de klinische dementieclassificatie (CDR)-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige interne halsslagaderstenose aan de kant van de laesie
- Pacemaker of intracraniale metalen insertie
- Convulsies na een beroerte of enig bewijs van epileptische pieken op elektro-encefalografie (EEG)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2007
Laatst geverifieerd
1 juli 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Nootropische middelen
- Cholinesteraseremmers
- Donepezil
Andere studie-ID-nummers
- 2006-04-023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .