- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00530478
Wirkung von Donepezil auf die Reorganisation des kognitiven neuronalen Netzwerks bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall
13. September 2007 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Donepezil bei der Wiederherstellung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Schlaganfall zu demonstrieren und die neurophysiologischen Mechanismen der therapeutischen Wirkung von Donepezil auf die Wiederherstellung des kognitiven Netzwerks mithilfe funktioneller bildgebender Verfahren aufzuzeigen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2818
- E-Mail: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämischer Schlaganfall im Bereich der rechten oder linken mittleren Hirnarterie
- Die Post-onset-Dauer des kürzlich aufgetretenen Schlaganfalls beträgt mehr als 3 Monate
- Das kognitive Defizit reichte von 10 bis 26 nach minimalem mentalem Status (MMSE)-Score
- Die Störung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) lag im Bereich von 0,5 bis 2,0 nach der klinischen Demenzbewertungsskala (CDR).
Ausschlusskriterien:
- Schwere A. carotis interna Stenose auf der Läsionsseite
- Herzschrittmacher oder intrakranielle Metallinsertion
- Anfallsleiden nach einem Schlaganfall oder Anzeichen von epileptischen Spitzen im Elektroenzephalogramm (EEG)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Hauptermittler: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Streicheln
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Nootropische Wirkstoffe
- Cholinesterase-Hemmer
- Donepezil
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-04-023
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