- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00530478
Effekt av Donepezil på reorganisering av kognitivt nevralt nettverk hos pasienter med kognitiv svekkelse etter slag
13. september 2007 oppdatert av: Samsung Medical Center
Hensikten med denne studien er å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til donepezil på gjenoppretting av kognitiv funksjon hos pasienter med hjerneslag og å avgrense de nevrofysiologiske mekanismene for den terapeutiske effekten av donepezil på gjenoppretting av kognitivt nettverk ved bruk av funksjonell nevroavbildningsteknikk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2818
- E-post: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk slag i territoriet til høyre eller venstre midtre hjernearterie
- Etter debut varighet av det nylig debuterte hjerneslaget er over 3 måneder
- Kognitivt underskudd varierte fra 10 til 26 ved minimal mental status undersøkelse (MMSE) score
- Forstyrrelser i dagliglivets aktiviteter (ADL) varierte 0,5 ~ 2,0 etter skalaen for klinisk demensvurdering (CDR)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig halspulsårestenose på lesjonssiden
- Pacemaker eller intrakraniell metallinnsetting
- Anfallslidelse etter slag eller tegn på epileptiske pigger på elektroencefalografi (EEG)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Hovedetterforsker: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2007
Sist bekreftet
1. juli 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Nootropiske midler
- Kolinesterasehemmere
- Donepezil
Andre studie-ID-numre
- 2006-04-023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .