- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00530478
Effet du donépézil sur la réorganisation du réseau de neurones cognitifs chez les patients atteints de troubles cognitifs post-AVC
13 septembre 2007 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité et l'innocuité du donépézil sur la récupération de la fonction cognitive chez les patients ayant subi un AVC et de délimiter les mécanismes neurophysiologiques de l'effet thérapeutique du donépézil sur la récupération du réseau cognitif à l'aide de la technique de neuroimagerie fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-2818
- E-mail: yunkim@smc.samsung.co.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne droite ou gauche
- La durée post-apparition de l'AVC récent est supérieure à 3 mois
- Le déficit cognitif variait de 10 à 26 selon le score de l'examen de l'état mental minimal (MMSE)
- La perturbation des activités de la vie quotidienne (AVQ) variait de 0,5 à 2,0 selon l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR)
Critère d'exclusion:
- Sténose sévère de l'artère carotide interne du côté de la lésion
- Stimulateur cardiaque ou insertion métallique intracrânienne
- Trouble convulsif post-AVC ou toute preuve de pics épileptiques à l'électroencéphalographie (EEG)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Chercheur principal: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2007
Première publication (Estimation)
17 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2007
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents nootropes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Donépézil
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-04-023
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .