- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00530478
Vliv donepezilu na reorganizaci kognitivní neuronové sítě u pacientů s kognitivní poruchou po mozkové příhodě
13. září 2007 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účelem této studie je prokázat účinnost a bezpečnost donepezilu na obnovu kognitivních funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou a nastínit neurofyziologické mechanismy terapeutického účinku donepezilu na obnovu kognitivní sítě pomocí funkční neurozobrazovací techniky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-2818
- E-mail: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická cévní mozková příhoda v oblasti pravé nebo levé střední mozkové tepny
- Trvání mrtvice po nástupu nedávného nástupu je více než 3 měsíce
- Kognitivní deficit se pohyboval od 10 do 26 podle skóre minimálního vyšetření duševního stavu (MMSE).
- Narušení denních aktivit (ADL) se pohybovalo v rozmezí 0,5 ~ 2,0 podle stupnice klinické demence (CDR)
Kritéria vyloučení:
- Závažná stenóza vnitřní krkavice na straně léze
- Kardiostimulátor nebo intrakraniální zavedení kovu
- Záchvatová porucha po mrtvici nebo jakékoli známky epileptických špiček na elektroencefalografii (EEG)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Nootropní činidla
- Inhibitory cholinesterázy
- Donepezil
Další identifikační čísla studie
- 2006-04-023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Donepezil
-
Eisai Co., Ltd.DokončenoDemence s Lewyho tělísky (DLB)Japonsko
-
Centre Hospitalier St AnneInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Zatím nenabíráme
-
Eisai Inc.Eisai LimitedDokončeno
-
Corium, Inc.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Eisai Co., Ltd.DokončenoDemence s Lewyho tělísky (DLB)Japonsko
-
Samsung Medical CenterEisai Korea Inc.DokončenoDemence | Alzheimerova chorobaKorejská republika
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Neznámý
-
Eisai Inc.PfizerUkončenoKognitivní dysfunkce | Downův syndromSpojené státy
-
Eisai Inc.PfizerUkončenoKognitivní dysfunkce | Downův syndromSpojené státy