- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00530478
Wpływ donepezilu na reorganizację poznawczej sieci neuronowej u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze
13 września 2007 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa donepezilu w przywracaniu funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu oraz nakreślenie neurofizjologicznych mechanizmów terapeutycznego efektu donepezilu w przywracaniu sieci poznawczej za pomocą funkcjonalnej techniki neuroobrazowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Numer telefonu: 82-2-3410-2818
- E-mail: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar niedokrwienny w obszarze prawej lub lewej tętnicy środkowej mózgu
- Czas trwania udaru, który pojawił się niedawno, wynosi ponad 3 miesiące
- Deficyt poznawczy wahał się od 10 do 26 punktów według minimalnego wyniku badania stanu psychicznego (MMSE).
- Zaburzenia czynności życia codziennego (ADL) wahały się od 0,5 do 2,0 według skali oceny klinicznej demencji (CDR)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej wewnętrznej po stronie zmiany
- Rozrusznik serca lub wewnątrzczaszkowa metalowa wkładka
- Zespół napadów padaczkowych po udarze lub jakiekolwiek dowody napadów padaczkowych w elektroencefalografii (EEG)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Główny śledczy: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki nootropowe
- Inhibitory cholinoesterazy
- Donepezil
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-04-023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Donepezil
-
Corium, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Eisai Co., Ltd.ZakończonyDemencja z ciałami Lewy'ego (DLB)Japonia
-
Samsung Medical CenterEisai Korea Inc.ZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraRepublika Korei
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktywny, nie rekrutujący
-
Samsung Medical CenterEisai Korea Inc.ZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraRepublika Korei
-
Centre Hospitalier St AnneInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Jeszcze nie rekrutacjaTyp restrykcyjny jadłowstrętu psychicznego
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Nieznany
-
Kessler FoundationPfizerNieznanyUderzenie | Demencja naczyniowa | Deficyty pamięciStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Chód | Spada | BalansowaćKanada