- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00530478
Effekt av Donepezil på omorganiseringen av det kognitiva neurala nätverket hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke
13 september 2007 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att demonstrera effektiviteten och säkerheten av donepezil på återhämtningen av kognitiv funktion hos patienter med stroke och att avgränsa de neurofysiologiska mekanismerna för den terapeutiska effekten av donepezil på återhämtningen av kognitiva nätverk med hjälp av funktionell neuroimaging teknik.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Yun-Hee Kim, MD, PHD
- Telefonnummer: 82-2-3410-2818
- E-post: yunkim@smc.samsung.co.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk stroke i territoriet för höger eller vänster cerebral artär
- Efter debut varaktighet av den nyligen debuterade stroken är över 3 månader
- Kognitiva underskott varierade från 10 till 26 med minimal mental status undersökning (MMSE) poäng
- Störningar i aktiviteter i det dagliga livet (ADL) varierade mellan 0,5 ~ 2,0 enligt skalan för klinisk demens (CDR)
Exklusions kriterier:
- Svår inre halsartärstenos på lesionssidan
- Hjärtpacemaker eller intrakraniell metallinsättning
- Anfallsstörning efter stroke eller tecken på epileptiska toppar på elektroencefalografi (EEG)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suk Hoon Ohn, MD, MS, Samsung Medical Center
- Huvudutredare: Yun Hee Park, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2007
Första postat (Uppskatta)
17 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2007
Senast verifierad
1 juli 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Stroke
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Nootropa medel
- Kolinesterashämmare
- Donepezil
Andra studie-ID-nummer
- 2006-04-023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .