Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af et uddannelsesprogram for kræftrelateret træthedspatient (FIBS)

1. november 2007 opdateret af: University of Bremen
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et struktureret og evidensbaseret selvledelsesprogram til at håndtere kræftrelateret træthed og vurdere effektiviteten af ​​interventionen hos kræftoverlevere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Kræftrelateret træthed (CRF) og dens indvirkning på patienters livskvalitet har været et stigende forskningsemne. I Tyskland eksisterer der imidlertid en mangel på evidensbaserede interventioner i overensstemmelse med træthedens multidimensionelle karakter. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere et selvledelsesprogram for sygdomsfrie kræftpatienter til at klare CRF.

Metoder

Baseret på evidens uddraget fra en litteraturgennemgang blev der udarbejdet en læseplan for selvledelsesprogrammet. Læreplanen er i øjeblikket ved at blive gennemgået og valideret af en ekspertgruppe af onkologer, psyko-onkologer, sygeplejersker, socialrådgivere, fysioterapeuter, sundhedsforskere og patienter. Modulerne vil blive prætestet med et lille antal patienter, diskuteret med hensyn til gennemførlighed og accept.

For at bestemme effektiviteten af ​​programmet vil der blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg: 300 patienter vil blive allokeret til en intervention eller en ventende kontrolgruppe. Data vil blive indsamlet før randomisering, efter intervention og efter en opfølgning på 6 måneder.

Resultater

Som væsentlige emner for læseplanen blev identificeret:

  • medicinsk baggrund og årsager til CRF
  • fysisk aktivitet og moderat motion
  • omstrukturering af daglige tidsplaner
  • energibesparelse
  • stresshåndtering og afspændingsstrategier
  • håndtere negative følelser
  • at integrere den nye viden i hverdagen.

Programmet sigter mod at påvirke sundhedsrelateret selveffektivitet ved at træne problemløsning, målsætning og kognitive teknikker, da videnoverførsel ikke har vist sig tilstrækkelig til at opnå ændringer i adfærd. I henhold til dette udviklede vi et læseplan, hvor detaljerede oplysninger for hvert modul om mål, baggrund, didaktiske metoder og materialer er givet. Baseret på læseplanen afholdes træne-underviseren-seminarer for at uddanne om modereringsteknikker, gruppedynamik og klinisk baggrund for CRF. Programmet vil blive administreret af kvalificeret sundhedspersonale i grupper på otte patienter. Det inkluderer seks ugentlige sessioner på 90 minutter hver, der omhandler de ovennævnte emner.

Resultaterne af prætesten er i øjeblikket ved at blive analyseret.

Diskussion

På grund af det faktum, at der ikke findes sammenlignelige selvledelsesprogrammer for kræftoverlevere med træthed, har udviklingen af ​​læseplanen været kompleks. Derfor var eksperternes kritiske vurdering et vigtigt skridt for at validere programmet: deres bidrag er blevet integreret i læseplanen. Eksperterne påskønnede, at programmet udfyldte et hul i ambulant kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • ondartede neoplasmer
  • ECOG-ydelsesstatus på 0-2
  • moderat eller svær træthed
  • stabil tilstand efter behandling
  • tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • levealder < 1 år
  • patienter med neoplasmer i hjernen
  • selvmordstendenser
  • alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
6 ugentlige sessioner á 90 min
Andre navne:
  • FIBS (Træthed individuel bewältigen - et Selbstmanagementprogramm)
Deltagelse i programmet efter anden opfølgning
Andre navne:
  • FIBS (Træthed individuel bewältigen - et Selbstmanagementprogramm)
Andet: 2
ventende kontrolgruppe
6 ugentlige sessioner á 90 min
Andre navne:
  • FIBS (Træthed individuel bewältigen - et Selbstmanagementprogramm)
Deltagelse i programmet efter anden opfølgning
Andre navne:
  • FIBS (Træthed individuel bewältigen - et Selbstmanagementprogramm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline, efter interventionen, 6 måneder senere
Baseline, efter interventionen, 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet, Depression og angst, fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, efter interventionen, 6 måneder senere
Baseline, efter interventionen, 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2007

Først opslået (Skøn)

2. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41100133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner