癌症相关疲劳患者教育计划的开发和评估 (FIBS)
研究概览
详细说明
背景
癌症相关疲劳 (CRF) 及其对患者生活质量的影响已成为越来越多的研究课题。 然而,在德国,缺乏符合疲劳多维特征的循证干预措施。 本研究的目的是为无病癌症患者开发和评估自我管理计划,以应对 CRF。
方法
基于从文献综述中提取的证据,制定了自我管理计划的课程。 该课程目前正在由肿瘤学家、心理肿瘤学家、护士、社会工作者、物理治疗师、健康科学家和患者组成的专家组进行审查和验证。 这些模块将在少数患者中进行预测试,并就可行性和接受度进行讨论。
为确定该计划的有效性,将进行一项随机对照试验:300 名患者将被分配到干预组或等待对照组。 将在随机化之前、干预之后和 6 个月的随访之后收集数据。
结果
确定了课程的基本科目:
- CRF的医学背景和成因
- 体力活动和适度运动
- 重组每日时间表
- 节能减排
- 压力管理和放松策略
- 应对负面情绪
- 将新知识融入日常生活。
该计划旨在通过培训问题解决、目标设定和认知技术来影响与健康相关的自我效能,因为知识转移尚未证明足以实现行为的改变。 根据这一点,我们开发了一个课程,其中为每个模块提供了有关目标、背景、教学方法和材料的详细信息。 以课程为基础,举办培训师研讨会,以对 CRF 的调节技术、群体动力和临床背景进行教育。 该计划将由合格的卫生专业人员以八名患者为一组进行管理。 它包括六个每周 90 分钟的会议,每个会议处理上面列出的主题。
目前正在分析预测试的结果。
讨论
由于没有可比的针对疲劳癌症幸存者的自我管理计划,因此课程的开发一直很复杂。 因此,专家的批判性评价是验证该计划的重要一步:他们的贡献已被整合到课程中。 专家们赞赏该计划填补了门诊癌症护理的空白。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人
- 恶性肿瘤
- ECOG 性能状态 0-2
- 中度或重度疲劳
- 治疗后病情稳定
- 讲德语
排除标准:
- 预期寿命 < 1 年
- 脑肿瘤患者
- 自杀倾向
- 严重的精神障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
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每周 6 节,每节 90 分钟
其他名称:
第二次随访后参与计划
其他名称:
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其他:2个
等待对照组
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每周 6 节,每节 90 分钟
其他名称:
第二次随访后参与计划
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间:基线,干预后,6 个月后
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基线,干预后,6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量、抑郁和焦虑、身体活动
大体时间:基线,干预后,6 个月后
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基线,干预后,6 个月后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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