Desenvolvimento e Avaliação de um Programa de Educação para Pacientes com Fadiga Relacionada ao Câncer (FIBS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
A fadiga relacionada ao câncer (CRF) e seu impacto na qualidade de vida dos pacientes tem sido um assunto crescente de pesquisa. No entanto, na Alemanha existe uma falta de intervenções baseadas em evidências consistentes com o caráter multidimensional da fadiga. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um programa de autogestão para pacientes com câncer livres de doença para enfrentar a IRC.
Métodos
Com base nas evidências extraídas de uma revisão da literatura, foi elaborado um currículo para o programa de autogestão. O currículo está atualmente sendo revisado e validado por um grupo de especialistas de oncologistas, psico-oncologistas, enfermeiros, assistentes sociais, fisioterapeutas, cientistas da saúde e pacientes. Os módulos serão pré-testados com um pequeno número de pacientes, discutidos em termos de viabilidade e aceitação.
Para determinar a eficácia do programa, será realizado um estudo controlado randomizado: 300 pacientes serão alocados para uma intervenção ou um grupo de controle em espera. Os dados serão coletados antes da randomização, após a intervenção e após um acompanhamento de 6 meses.
Resultados
Como disciplinas essenciais para o currículo foram identificadas:
- antecedentes médicos e causas da IRC
- atividade física e exercícios moderados
- reestruturação de agendas diárias
- conservação de energia
- estratégias de gerenciamento de estresse e relaxamento
- lidar com emoções negativas
- integrando o novo conhecimento na vida cotidiana.
O programa visa impactar na autoeficácia relacionada à saúde por meio do treinamento de resolução de problemas, estabelecimento de metas e técnicas cognitivas, pois a transferência de conhecimento não se mostrou suficiente para alcançar mudanças de comportamento. De acordo com isso, desenvolvemos um currículo no qual são fornecidas informações detalhadas para cada módulo sobre objetivos, antecedentes, métodos didáticos e materiais. Com base no currículo, são realizados seminários de treinamento de instrutores para educar sobre técnicas de moderação, dinâmica de grupo e antecedentes clínicos do CRF. O programa será administrado por profissionais de saúde qualificados em grupos de oito pacientes. Inclui seis sessões semanais de 90 minutos cada, tratando dos tópicos listados acima.
Os resultados do pré-teste estão sendo analisados.
Discussão
Devido ao fato de não haver programas de autogerenciamento comparáveis para sobreviventes de câncer com fadiga, o desenvolvimento do currículo tem sido complexo. Portanto, a avaliação crítica pelos especialistas foi um passo importante para validar o programa: suas contribuições foram integradas ao currículo. Os especialistas avaliaram o programa como preenchendo uma lacuna no tratamento ambulatorial do câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- neoplasias malignas
- Status de desempenho ECOG de 0-2
- fadiga moderada ou severa
- condição estável após o tratamento
- língua alemã
Critério de exclusão:
- esperança de vida < 1 ano
- pacientes com neoplasias cerebrais
- tendências suicidas
- transtornos psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
6 sessões semanais, 90 min cada
Outros nomes:
Participação no programa após o segundo acompanhamento
Outros nomes:
|
|
Outro: 2
esperando grupo de controle
|
6 sessões semanais, 90 min cada
Outros nomes:
Participação no programa após o segundo acompanhamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fadiga
Prazo: Linha de base, após a intervenção, 6 meses depois
|
Linha de base, após a intervenção, 6 meses depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de Vida, Depressão e ansiedade, atividade física
Prazo: Linha de base, após a intervenção, 6 meses depois
|
Linha de base, após a intervenção, 6 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Reif, IPP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41100133
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