Syöpään liittyvän väsymyspotilaiden koulutusohjelman kehittäminen ja arviointi (FIBS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Cancer-related fatigue (CRF) ja sen vaikutus potilaiden elämänlaatuun on ollut kasvava tutkimuskohde. Saksassa on kuitenkin puute todisteisiin perustuvista toimenpiteistä, jotka olisivat yhdenmukaisia väsymyksen moniulotteisen luonteen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida itsehoito-ohjelma taudista vapaille syöpäpotilaille selviytyäkseen CRF:stä.
menetelmät
Kirjallisuuskatsauksesta saatujen todisteiden perusteella laadittiin opetussuunnitelma itsehallinnon ohjelmaa varten. Onkologeista, psykoonkologeista, sairaanhoitajista, sosiaalityöntekijöistä, fysioterapeuteista, terveystieteilijöistä ja potilaista koostuva asiantuntijaryhmä tarkistaa ja validoi parhaillaan opetussuunnitelmaa. Moduulit esitestataan pienellä määrällä potilaita, joiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä keskustellaan.
Ohjelman tehokkuuden selvittämiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: 300 potilasta jaetaan interventioon tai odottavaan kontrolliryhmään. Tiedot kerätään ennen satunnaistamista, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
Tulokset
Opetussuunnitelman keskeisiksi aineiksi määriteltiin:
- lääketieteellinen tausta ja CRF:n syyt
- liikuntaa ja kohtalaista liikuntaa
- päivittäisten aikataulujen uudelleenjärjestely
- energiansäästö
- stressinhallinta- ja rentoutumisstrategioita
- selviytyä negatiivisista tunteista
- uuden tiedon integroiminen jokapäiväiseen elämään.
Ohjelman tavoitteena on vaikuttaa terveyteen liittyvään itsetehokkuuteen ongelmanratkaisun, tavoitteiden asettamisen ja kognitiivisten tekniikoiden koulutuksella, koska tiedon siirtäminen ei ole osoittautunut riittäväksi käyttäytymismuutosten saavuttamiseksi. Tämän mukaisesti kehitimme opetussuunnitelman, jossa jokaiseen moduuliin annetaan yksityiskohtaiset tiedot tavoitteista, taustasta, didaktisista menetelmistä ja materiaaleista. Opetussuunnitelman perusteella järjestetään kouluttaja-seminaareja, joissa koulutetaan moderointitekniikoita, ryhmädynamiikkaa ja CRF:n kliinistä taustaa. Ohjelmaa hoitavat pätevät terveydenhuollon ammattilaiset kahdeksan potilaan ryhmissä. Se sisältää kuusi viikoittaista 90 minuutin istuntoa, joissa käsitellään yllä lueteltuja aiheita.
Esitestin tuloksia analysoidaan parhaillaan.
Keskustelu
Opetussuunnitelman kehittäminen on ollut monimutkaista, koska väsyneille syövästä selviytyneille ei ole olemassa vertailukelpoisia itsehoito-ohjelmia. Siksi asiantuntijoiden kriittinen arviointi oli tärkeä askel ohjelman validoinnissa: heidän panoksensa on sisällytetty opetussuunnitelmaan. Asiantuntijat arvostivat ohjelmaa avohoidossa olevan syövänhoidon aukon täyttämisenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- pahanlaatuiset kasvaimet
- ECOG-suorituskykytila 0-2
- keskivaikea tai vaikea väsymys
- vakaa tila hoidon jälkeen
- saksaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote < 1 vuosi
- potilailla, joilla on aivokasvain
- itsetuhoisia taipumuksia
- vaikeita psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
6 viikkotuntia, jokainen 90 min
Muut nimet:
Ohjelmaan osallistuminen toisen seurannan jälkeen
Muut nimet:
|
|
Muut: 2
odottava kontrolliryhmä
|
6 viikkotuntia, jokainen 90 min
Muut nimet:
Ohjelmaan osallistuminen toisen seurannan jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta myöhemmin
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu, masennus ja ahdistus, fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta myöhemmin
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Reif, IPP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41100133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .