- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568373
Gastrisk pacemakerimplantation til gastroparese (HUD)
3. marts 2021 opdateret af: Indiana University
Gastrisk elektrisk stimulering-Enterra-terapi til behandling af kronisk intraktabel (medicinsk modstandsdygtig) kvalme og opkastning sekundært til gastroparese af diabetisk eller idiopatisk ætiologi
Gastriske pacemakere og/eller midlertidige gastriske stimulatorer vil blive implanteret i egnede patienter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af HUD-status er denne protokol kun til implantation.
Dette er IKKE et klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anvendes kun, hvis patienter har prøvet og mislykkedes konventionel behandling (medikamentbehandling og kostændringer) på grund af uoverskuelig kvalme og opkastning sekundært til gastroparese af diabetisk eller idiopatisk ætiologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandling
Alle emner, der opfylder kravet om mavestimulatorplacering
|
Gastrisk pacemaker
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2007
Først opslået (Skøn)
6. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0705-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enterra gastrisk pacemaker
-
MedtronicNeuroAfsluttetGastropareseForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Enterra Medical, Inc.Bright Research PartnersIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Enterra Medical, Inc.RekrutteringGastroparese | Gastroparese på grund af diabetes mellitus | Gastroparese Ikke-diabetiskForenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitation