Laparoskopisk implantation af en gastrisk pacemaker til behandling af gastroparese

Gastroparese er en belastende tilstand, der er forårsaget af unormal motorisk funktion af maven, som resulterer i forsinket mavetømning. Det viser sig typisk med oppustethed, kvalme, opkastning, mavesmerter og endda overdreven vægttab og dehydrering. De mest almindelige årsager til gastroparese er idiopatisk, diabetisk, medicininduceret eller iatrogen (postkirurgisk) gastroparese.

Efter at have udelukket mekanisk obstruktion som en underliggende årsag til gastroparese ved hjælp af endoskopi eller computertomografi, omfatter yderligere vurdering gastrisk tømningsundersøgelser ved scintigrafi for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​forsinket gastrisk tømning. Sværhedsgraden af ​​symptomer og indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet kan vurderes ved hjælp af Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) og Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).

Håndtering af gastroparese omfatter vurdering af ernæringsstatus, korrektion af væske, elektrolytter og ernæringsmangler, symptomatisk behandling, håndtering af den underliggende årsag til gastroparese og forbedring af gastrisk tømning. Implantation af en gastrisk neurostimuleringsanordning er en kirurgisk mulighed for at forbedre gastrisk tømning hos patienter med medicinrefraktær gastroparese. Enterra®-systemet er en gastrisk elektrisk stimulation, der sender milde impulser gennem ledninger, der er implanteret i mavevæggen, og som stimulerer gastriske glatte muskler og nerver for at forbedre symptomer og livskvalitet.

Formålet med dette registerforsøg er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​laparoskopisk gastrisk pacemakerimplantation til elektrisk stimulation (Enterra®-systemet). Undersøgelsens primære endepunkter er symptomernes sværhedsgrad, sundhedsrelateret livskvalitet og hyppighed af hospitalsindlæggelse før og efter pacemakerimplantation, perioperativ komplikationsrate og omkostningseffektivitet.

Det er en hypotese, at implantation af Enterra-systemerne fører til en betydelig forbedring af symptomer samt en stigning i sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med gastroparese.