Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunne enkelt-anastomose gastrisk bypass være en helbredende behandling for type II-diabetes?

20. januar 2018 opdateret af: Tarek Abouzeid Osman Abouzeid, Ain Shams University

Fra diabetesbehandling til diabeteskur; Kunne enkelt-anastomose gastrisk bypass være en sikker bro til at nå dette mål hos ikke-overvægtige patienter?

Single-anastomosis gastrisk bypass (SAGB) er en potentielt helbredende behandlingslinje til type II diabetes mellitus (T2DM) patienter med BMI 25-30 kg/m2. Derfor kunne SAGB integreres i T2DM-behandlingsalgoritmen

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: T2DM er blevet betragtet som en kronisk progressiv uhelbredelig stofskiftesygdom. Single-anastomosis gastrisk bypass (SAGB) viste sig at være effektiv hos overvægtige patienter med hensyn til vægtreduktion og T2DM-remission, men dens effekt på ikke-overvægtige diabetikere er ikke grundigt undersøgt. I denne undersøgelse forsøgte vi at bestemme de antropometriske og glykæmiske resultater af SAGB som en foreslået behandlingslinje for type II diabetes mellitus (T2DM) patienter med body mass index (BMI) 25-30 kg/m2.

Metoder: Fra november 2013 til marts 2016 er der udført et prospektivt studie på Ain-Shams Universitetshospitaler på 17 på hinanden følgende patienter, der har gennemgået SAGB. De demografiske og antropometriske data for patienterne, såvel som deres relevante laboratorieresultater, blev rapporteret, andre data inklusive anti-diabetisk medicin, co-morbide stofskiftesygdomme blev også vurderet. Alle patienter var planlagt til laparoskopisk SAGB og blev anbefalet at komme i regelmæssig opfølgning 1, 3, 6, 12 og 18 måneder postoperativt. T2DM Remission overvejes, hvis glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) <6,5 % og fastende plasmaglukose (FPG) < 126 mg/dl i mindst 1 år uden medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.Type II diabetespatienter.

  • Alder: 20-60 år.
  • begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bariatrisk operation.
  • Styret T2DM.
  • Varighed af T2DM >10 år.
  • Patienter med endokrine sygdomme,
  • Graviditet.
  • Dem, der er uegnede til generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kur af type II DM.
Tidsramme: 1 år
T2DM Remission overvejes, hvis glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) <6,5 % og fastende plasmaglukose (FPG) < 126 mg/dl i mindst 1 år uden medicin.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

4. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner