Protein, fiber og metabolisk syndrom - PROFIMET-undersøgelsen (PROFIMET)

Dette er et randomiseret, kontrolleret enkelt-blindet interventionsstudie i 111 overvægtige og fede personer med risikofaktorer for at udvikle type 2-diabetes, med det formål at undersøge virkningerne af isoenergetisk høj kornfibre versus højproteindiæter over 6 og 18 uger. Vi undersøger også effekter af en kombineret kost med højt korn-fiber/høj-protein (mix) og effekter i en kontrolgruppe. Alle diæter er baseret på fødevarer fra planter og valleprodukter, der almindeligvis antages at være sunde. Dette forsøg er designet som et principielt studie med fokus på deltagere, der sandsynligvis vil følge de respektive isoenergetiske diæter, for at vise, om diæter med højt proteinindhold versus høje kornfibre faktisk påvirker insulinfølsomheden, som indikeret af epidemiologiske observationer. Studiedeltagere vil modtage intensiv og regelmæssig ernæringsrådgivning for at nå de respektive diætmål. Deltagernes diætoverholdelse vil blive understøttet ved at give skræddersyede kosttilskud i alle fire grupper, to gange dagligt over 18 uger. Tilskud gives til forbrug to gange dagligt for alle deltagere i alle fire diætinterventionsgrupper gennem hele 18-ugers interventionen (hver af deltagerne vil blive instrueret i at indtage i alt 252 portioner skræddersyede kosttilskud under interventionen, som udleveres til deltagerne i forseglede enkeltportioner i uge 0, 3, 6 og 12, i alt 63 portioner ved hver lejlighed). Emballagen til de forseglede portioner til de 4 interventionsarme angiver ikke typen af ​​diætintervention for deltageren, men er kodet til identifikation af leverandøren. Energiindholdet i kosttilskuddene tages i betragtning ved beregning af individuelt energiindtag. Kosttilskud er blevet specielt designet til denne interventionsundersøgelse for at lette opnåelse af diætmål. En 6 ugers strengt kontrolleret isoenergetisk undersøgelsesperiode (regelmæssige gruppe- og individuelle sessioner, daglige maddagbøger/FFQ'er over de første 6 uger med tilpasning af fødeindtagelse, om nødvendigt, som angivet ved direkte analyse af FFQ'er og fødevareprotokoller og ved at veje deltagerne ; 3-dages madprotokoller i uge 0, 6, 12 og 18; forskellige biomarkører for diætoverholdelse) vil blive efterfulgt af en yderligere 12 ugers ad libitum-periode med løbende indtagelse af den respektive diæt inklusive kosttilskud, men ingen yderligere diæter råd. Det primære resultatmål er påvisning af diæt-inducerede ændringer i insulinfølsomhed under vægtvedligeholdelse af isoenergetiske forhold. Sekundære resultater er ændringer i faktorer, der kan forklare potentielle diæt-inducerede ændringer af insulinfølsomhed. I løbet af den 12-ugers ad libitum-periode vil vi yderligere undersøge potentielle effekter af den respektive diæt på ændringer i kropsvægt, kropssammensætning og biomarkører relateret til energiindtag. Deltagerne vil blive inviteret igen til antropometriske målinger og måling af biomarkører i blod (18 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen), samt til at tage en anden muskelvævsbiopsi (undergruppe af deltagere, der accepterede denne procedure).