Zespół białkowy, błonnikowy i metaboliczny — badanie PROFIMET (PROFIMET)

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzone na 111 osobach z nadwagą i otyłością z czynnikami ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, mające na celu zbadanie wpływu izoenergetycznego błonnika zbożowego w porównaniu z dietą wysokobiałkową w ciągu 6 i 18 tygodni. Badamy również skutki połączonej diety bogatej w błonnik zbożowy i dietę wysokobiałkową (mieszanka) oraz efekty w grupie kontrolnej. Wszystkie diety opierają się na pokarmach pochodzenia roślinnego i produktach serwatkowych powszechnie uznawanych za zdrowe. Ta próba została zaprojektowana jako badanie potwierdzające zasadność, skupiające się na uczestnikach, którzy prawdopodobnie będą przestrzegać odpowiednich diet izoenergetycznych, w celu wykazania, czy dieta bogata w białko w porównaniu z dietą bogatą w błonnik zbożowy rzeczywiście wpływa na wrażliwość na insulinę, jak wskazują obserwacje epidemiologiczne. Uczestnicy badania otrzymają intensywne i regularne porady żywieniowe w celu osiągnięcia odpowiednich celów żywieniowych. Przestrzeganie diety uczestników będzie wspierane poprzez dostarczanie dostosowanych suplementów diety we wszystkich czterech grupach, dwa razy dziennie przez 18 tygodni. Suplementy są dostarczane do spożycia dwa razy dziennie dla wszystkich uczestników we wszystkich czterech grupach interwencji dietetycznej, przez cały okres 18-tygodniowej interwencji (każdy z uczestników zostanie poinstruowany, aby podczas interwencji spożyć łącznie 252 porcje dostosowanych suplementów, które zostaną wręczone uczestnikom w zapieczętowanych pojedynczych porcjach w tygodniach 0, 3, 6 i 12, w sumie 63 porcje przy każdej okazji). Opakowania zapieczętowanych porcji dla 4 ramion interwencji nie wskazują rodzaju interwencji dietetycznej dla uczestnika, ale są zakodowane w celu identyfikacji przez dostawcę. Wartość energetyczna suplementów jest brana pod uwagę przy obliczaniu indywidualnego zapotrzebowania energetycznego. Suplementy zostały opracowane specjalnie na potrzeby tego badania interwencyjnego, aby ułatwić osiągnięcie celów żywieniowych. 6-tygodniowy ściśle kontrolowany okres badania izoenergetycznego (regularne sesje grupowe i indywidualne, codzienne dzienniczki żywieniowe/FFQ przez pierwsze 6 tygodni z dostosowaniem spożycia pokarmu, jeśli to konieczne, na co wskazuje bezpośrednia analiza FFQ i protokołów żywieniowych oraz ważenie uczestników ; 3-dniowe protokoły żywieniowe w tygodniach 0, 6, 12 i 18; różne biomarkery przestrzegania diety) nastąpi kolejny 12-tygodniowy okres ad libitum, z ciągłym przyjmowaniem odpowiedniej diety, w tym suplementów, ale bez dalszej diety rada. Podstawową miarą wyniku jest wykrycie wywołanych dietą zmian wrażliwości na insulinę podczas utrzymywania masy ciała w warunkach izoenergetycznych. Wyniki drugorzędne to zmiany czynników, które mogą wyjaśniać potencjalne zmiany wrażliwości na insulinę wywołane dietą. Podczas 12-tygodniowego okresu ad libitum będziemy dalej badać potencjalny wpływ odpowiedniej diety na zmiany masy ciała, składu ciała i biomarkerów związanych z poborem energii. Uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni na pomiary antropometryczne i oznaczenie biomarkerów we krwi (18 tygodni po zakończeniu badania), a także na pobranie drugiej biopsji tkanki mięśniowej (podgrupa uczestników, która wyraziła zgodę na tę procedurę).