Mekanismer for forværring af astma (MECA)
16. februar 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at identificere årsagerne til astma, der ikke tidligere var mistanke om, for bedre at forstå virkningerne af inhalerede steroider på astma og at identificere nye måder at behandle astma på.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi udforske mekanismer for forværring i astma ved omhyggelige karakteriseringsstudier hos astmatikere, der præsenterer i akut alvorlig forværring.
Specifikt vil vi bestemme hyppigheden af sekretorstatus hos disse forsøgspersoner ved blod- og spyttest, og vi vil også udføre en detaljeret cellulær og biokemisk analyse af deres luftvejssekretioner.
Vi vil indsamle luftvejssekret ved hjælp af to metoder.
En metode vil være at få forsøgspersonerne til at hoste sputum i en ren plastikbeholder.
Den anden metode gælder kun for astmatikere med næsten dødelig astma, der kræver intubation og mekanisk ventilation.
Hos disse astmatikere vil vi indsamle luftvejssekreter ved trakealspirat ved hjælp af metoder, der normalt anvendes i deres kliniske behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
akutmodtagelse, indlagte patienter på ICU og døgnafdelinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med en historie med astma i alderen 18 til 75 år.
- Lægens diagnose af astma.
- Oplever i øjeblikket en akut forværring af astma. Denne eksacerbation kan være alvorlig, hvilket nødvendiggør behandling på skadestuen, intensivafdelingen eller hospitalsafdelingen.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anden lungesygdom end astma.
- Kvinder, der ammer, eller som er gravide.
- Brug af rekreative stoffer i 1 måned forud for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astma
Mennesker, der er blevet diagnosticeret med astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reologiske målinger (viskositet og elasticitet) i sputum fra patienter med akut svær astma
Tidsramme: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2008
Først opslået (Skøn)
16. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-01329
- 5R01HL080414-08 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .