- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00594750
Mechanizmy zaostrzenia astmy (MECA)
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest identyfikacja przyczyn astmy, których wcześniej nie podejrzewano, aby lepiej zrozumieć wpływ sterydów wziewnych na astmę i zidentyfikować nowy sposób leczenia astmy.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadamy mechanizmy zaostrzenia astmy poprzez staranne badania charakterystyki astmatyków prezentujących ostre ciężkie zaostrzenie.
W szczególności określimy częstotliwość wydzielania u tych osób za pomocą badań krwi i śliny, a także przeprowadzimy szczegółową analizę komórkową i biochemiczną ich wydzielin z dróg oddechowych.
Wydzielinę z dróg oddechowych będziemy pobierać dwiema metodami.
Jedną z metod będzie kaszel plwociny pacjenta do czystego plastikowego pojemnika.
Druga metoda dotyczy tylko astmatyków z astmą bliską śmierci, wymagających intubacji i wentylacji mechanicznej.
U tych astmatyków będziemy pobierać wydzielinę z dróg oddechowych przez aspirat z tchawicy, stosując metody normalnie stosowane w ich opiece klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
oddział ratunkowy, przyjmowani pacjenci na OIOM i oddziały stacjonarne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat z astmą w wywiadzie.
- Lekarz rozpoznaje astmę.
- Obecnie doświadcza ostrego zaostrzenia astmy. To zaostrzenie może być ciężkie i wymagać leczenia na izbie przyjęć, OIOM lub oddziale szpitalnym.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba płuc inna niż astma.
- Kobiety w okresie laktacji lub w ciąży.
- Używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu 1 miesiąca poprzedzającego badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Astma
Osoby, u których zdiagnozowano astmę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pomiary reologiczne (lepkość i elastyczność) plwociny od pacjentów z ostrą ciężką astmą
Ramy czasowe: 1-2 lata
|
1-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-01329
- 5R01HL080414-08 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .