- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00594750
Mechanismen van exacerbatie van astma (MECA)
16 februari 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om de oorzaken van astma te identificeren die voorheen niet werden vermoed, om de effecten van geïnhaleerde steroïden op astma beter te begrijpen en om nieuwe manieren te vinden om astma te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we mechanismen van exacerbatie bij astma onderzoeken door middel van zorgvuldige karakterisatiestudies bij astmapatiënten die zich presenteren in acute ernstige exacerbatie.
We zullen met name de frequentie van de secretorstatus bij deze proefpersonen bepalen door middel van bloed- en speekseltesten, en we zullen ook een gedetailleerde cellulaire en biochemische analyse van hun luchtwegsecreties uitvoeren.
We verzamelen luchtwegsecreties op twee manieren.
Een methode is om proefpersonen sputum te laten hoesten in een schone plastic container.
De andere methode is alleen van toepassing op astmapatiënten met bijna-fatale astma die intubatie en mechanische beademing vereisen.
Bij deze astmapatiënten zullen we luchtwegsecreties verzamelen door middel van tracheale aspiratie met behulp van methoden die normaal worden toegepast in hun klinische zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
spoedeisende hulp, opgenomen patiënten op de IC en klinische afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met een voorgeschiedenis van astma in de leeftijd van 18 tot 75 jaar.
- Arts diagnose van astma.
- Heeft momenteel een acute exacerbatie van astma. Deze exacerbatie kan ernstig zijn en behandeling op de spoedeisende hulp, ICU of ziekenhuisafdeling noodzakelijk maken.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Longziekte anders dan astma.
- Vrouwtjes die borstvoeding geven of zwanger zijn.
- Gebruik van recreatieve drugs in de 1 maand voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Astma
Mensen bij wie astma is vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
reologische metingen (viscositeit en elasticiteit) in sputum van patiënten met acuut ernstig astma
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
1-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-01329
- 5R01HL080414-08 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .