- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00594750
Meccanismi di esacerbazione dell'asma (MECA)
16 febbraio 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è identificare le cause dell'asma che non erano state precedentemente sospettate, comprendere meglio gli effetti degli steroidi per via inalatoria sull'asma e identificare nuovi modi per trattare l'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, esploreremo i meccanismi di esacerbazione nell'asma mediante accurati studi di caratterizzazione negli asmatici che presentano una grave esacerbazione acuta.
Nello specifico, determineremo la frequenza dello stato secretore in questi soggetti mediante analisi del sangue e della saliva, ed eseguiremo anche un'analisi cellulare e biochimica dettagliata delle loro secrezioni delle vie aeree.
Raccoglieremo le secrezioni delle vie aeree utilizzando due metodi.
Un metodo sarà far tossire l'espettorato dei soggetti in un contenitore di plastica pulito.
L'altro metodo si applica solo agli asmatici con asma quasi fatale che richiedono intubazione e ventilazione meccanica.
In questi asmatici, raccoglieremo le secrezioni delle vie aeree mediante aspirato tracheale utilizzando metodi normalmente applicati nella loro cura clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pronto soccorso, pazienti ricoverati in terapia intensiva e reparti di degenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile con una storia di asma di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Diagnosi del medico di asma.
- Attualmente vivendo una esacerbazione acuta dell'asma. Questa riacutizzazione può essere grave e richiedere un trattamento in pronto soccorso, terapia intensiva o reparto ospedaliero.
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari diverse dall'asma.
- Donne in allattamento o in gravidanza.
- Uso di droghe ricreative nel 1 mese precedente lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Asma
Persone a cui è stata diagnosticata l'asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misurazioni reologiche (viscosità ed elasticità) nell'espettorato di pazienti con asma acuto grave
Lasso di tempo: 1-2 anni
|
1-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-01329
- 5R01HL080414-08 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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