- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00594750
Mekanismer för exacerbation av astma (MECA)
16 februari 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med denna studie är att identifiera orsaker till astma som inte tidigare misstänkts, att bättre förstå effekterna av inhalerade steroider på astma och att identifiera nya sätt att behandla astma.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att utforska mekanismer för exacerbation vid astma genom noggranna karakteriseringsstudier hos astmatiker som uppträder i akut allvarlig exacerbation.
Specifikt kommer vi att bestämma frekvensen av sekretorstatus hos dessa försökspersoner genom blod- och salivtestning, och vi kommer också att utföra en detaljerad cellulär och biokemisk analys av deras luftvägssekret.
Vi kommer att samla in luftvägssekret med två metoder.
En metod kommer att vara att få försökspersonerna att hosta sputum i en ren plastbehållare.
Den andra metoden gäller endast astmatiker med nära dödlig astma som kräver intubation och mekanisk ventilation.
Hos dessa astmatiker kommer vi att samla in luftvägssekret med trakealspirat med metoder som normalt tillämpas i deras kliniska vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
akutmottagning, inlagda patienter på ICU och slutenvårdsavdelningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner med astma i åldrarna 18 till 75 år.
- Läkarens diagnos av astma.
- Upplever för närvarande en akut exacerbation av astma. Denna exacerbation kan vara allvarlig och kräver behandling på akuten, intensivvårdsavdelningen eller sjukhusavdelningen.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Andra lungsjukdomar än astma.
- Kvinnor som ammar eller som är gravida.
- Användning av rekreationsdroger under 1 månad före studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Astma
Människor som har diagnostiserats med astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
reologiska mätningar (viskositet och elasticitet) i sputum från patienter med akut svår astma
Tidsram: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-01329
- 5R01HL080414-08 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .