- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00594750
Mechanismen der Exazerbation von Asthma (MECA)
16. Februar 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie ist es, Ursachen von Asthma zu identifizieren, die zuvor nicht vermutet wurden, um die Wirkungen von inhalierten Steroiden auf Asthma besser zu verstehen und neue Wege zur Behandlung von Asthma zu finden.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir Exazerbationsmechanismen bei Asthma durch sorgfältige Charakterisierungsstudien bei Asthmatikern mit akuter schwerer Exazerbation untersuchen.
Insbesondere werden wir die Häufigkeit des Sekretorstatus bei diesen Probanden durch Blut- und Speicheltests bestimmen und wir werden auch eine detaillierte zelluläre und biochemische Analyse ihrer Atemwegssekrete durchführen.
Wir sammeln Atemwegssekrete mit zwei Methoden.
Eine Methode besteht darin, die Probanden Sputum in einen sauberen Plastikbehälter husten zu lassen.
Die andere Methode gilt nur für Asthmatiker mit fast tödlichem Asthma, die eine Intubation und mechanische Beatmung erfordern.
Bei diesen Asthmatikern sammeln wir Atemwegssekrete durch Trachealaspirat unter Verwendung von Methoden, die normalerweise in ihrer klinischen Versorgung angewendet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Notaufnahme, aufgenommene Patienten auf der Intensivstation und stationären Stationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden mit Asthma in der Vorgeschichte im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- Ärztliche Diagnose von Asthma.
- Erleiden Sie derzeit eine akute Exazerbation von Asthma. Diese Exazerbation kann schwerwiegend sein und eine Behandlung in der Notaufnahme, auf der Intensivstation oder in der Krankenstation erforderlich machen.
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Andere Lungenerkrankungen als Asthma.
- Frauen, die stillen oder schwanger sind.
- Konsum von Freizeitdrogen im 1 Monat vor der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Asthma
Personen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
rheologische Messungen (Viskosität und Elastizität) im Sputum von Patienten mit akutem schwerem Asthma
Zeitfenster: 1-2 Jahre
|
1-2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-01329
- 5R01HL080414-08 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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