- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00618761
Insulinsekretorisk kapacitet hos insulin-uafhængige bugspytkirtel-nyre-recipienter sammenlignet med kontroller
14. juni 2012 opdateret af: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Insulinsekretorisk kapacitet hos insulin-uafhængige bugspytkirtel-nyre-modtagere sammenlignet med ikke-diabetiske nyre-modtagere, insulin-uafhængige modtagere af beta-celle-transplantater og sunde kontroller.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne funktionel beta-cellemasse ved hjælp af den hyperglykæmiske klemmetest hos insulin-uafhængige pancreas-nyre-recipienter med den hos ikke-diabetiske nyre-recipienter og normale kontroller samt med de delvist tidligere rapporterede data i beta-celle. modtagere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chantal Mathieu, M.D., PhD.
- Telefonnummer: 0032/16/346994
- E-mail: chantal.mathieu@uz.kuleuven.ac.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Pieter Gillard, M.D.
- Telefonnummer: 003216346994
- E-mail: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Underforsker:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyre bugspytkirtel modtagere
- nyremodtagere
- sunde frivillige
- beta-celle modtagere
- immunsuppression med MMF-Tacrolimus
- 1-4 år efter transplantation
Ekskluderingskriterier:
- høje doser af steroider
- insulin afhængig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
nyre-bukspytkirtel modtagere
|
hyperglykæmisk klemmetest
|
Aktiv komparator: 2
nyremodtagere
|
hyperglykæmisk klemmetest
|
Aktiv komparator: 3
sunde kontroller
|
hyperglykæmisk klemmetest
|
Aktiv komparator: 4
beta-celle modtagere
|
hyperglykæmisk klemmetest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
insulinsekretion under klemmetest
Tidsramme: tid 0
|
tid 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2008
Først opslået (Skøn)
20. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2012
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Hopital FochRekrutteringForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
Kliniske forsøg med hyperglykæmisk klemmetest
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringNyrecellekarcinomDen Russiske Føderation
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Afsluttet
-
AtriCure, Inc.AfsluttetVedvarende atrieflimren | Langvarig vedvarende atrieflimrenForenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...UkendtGlomerulær filtreringshastighed | Nefrektomi | Nyre-neoplasmaItalien
-
University of AarhusAfsluttetHypoglykæmi | Diabetes mellitus, type 1Danmark
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityAfsluttetHepatobiliær sygdomKina
-
Nuh RahbariAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetLevertransplantationEgypten
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi