Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacita sekrece inzulínu u inzulinu nezávislých příjemců pankreatu a ledvin ve srovnání s kontrolami

14. června 2012 aktualizováno: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg

Kapacita sekrece inzulínu u příjemců pankreatických ledvin nezávislých na inzulínu ve srovnání s příjemci nediabetických ledvin, příjemci štěpů beta-buněk nezávislými na inzulínu a zdravými kontrolami.

Účelem této studie je porovnat funkční hmotu beta-buněk pomocí hyperglykemického svorkového testu u příjemců inzulin-independentních pankreatických ledvin s nediabetickými ledvinami a normálními kontrolami, jakož i s částečně dříve hlášenými údaji o beta-buňkách příjemců.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pieter Gillard, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci ledvin slinivky břišní
  • příjemci ledvin
  • zdravých dobrovolníků
  • příjemci beta-buněk
  • imunosuprese MMF-takrolimem
  • 1-4 roky po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • vysoké dávky steroidů
  • závislý na inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
příjemci ledvin-slinivka
hyperglykemický svorkový test
Aktivní komparátor: 2
příjemci ledvin
hyperglykemický svorkový test
Aktivní komparátor: 3
zdravé kontroly
hyperglykemický svorkový test
Aktivní komparátor: 4
příjemci beta-buněk
hyperglykemický svorkový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sekrece inzulínu během svorkového testu
Časové okno: čas 0
čas 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • clamp01
  • JDRF 4/2005/1327

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hyperglykemický svorkový test

Předplatit