- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00618761
Kapacita sekrece inzulínu u inzulinu nezávislých příjemců pankreatu a ledvin ve srovnání s kontrolami
14. června 2012 aktualizováno: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Kapacita sekrece inzulínu u příjemců pankreatických ledvin nezávislých na inzulínu ve srovnání s příjemci nediabetických ledvin, příjemci štěpů beta-buněk nezávislými na inzulínu a zdravými kontrolami.
Účelem této studie je porovnat funkční hmotu beta-buněk pomocí hyperglykemického svorkového testu u příjemců inzulin-independentních pankreatických ledvin s nediabetickými ledvinami a normálními kontrolami, jakož i s částečně dříve hlášenými údaji o beta-buňkách příjemců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Pieter Gillard, M.D.
- Telefonní číslo: 003216346994
- E-mail: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjemci ledvin slinivky břišní
- příjemci ledvin
- zdravých dobrovolníků
- příjemci beta-buněk
- imunosuprese MMF-takrolimem
- 1-4 roky po transplantaci
Kritéria vyloučení:
- vysoké dávky steroidů
- závislý na inzulínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
příjemci ledvin-slinivka
|
hyperglykemický svorkový test
|
|
Aktivní komparátor: 2
příjemci ledvin
|
hyperglykemický svorkový test
|
|
Aktivní komparátor: 3
zdravé kontroly
|
hyperglykemický svorkový test
|
|
Aktivní komparátor: 4
příjemci beta-buněk
|
hyperglykemický svorkový test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sekrece inzulínu během svorkového testu
Časové okno: čas 0
|
čas 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hyperglykemický svorkový test
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNáborRezistence na inzulín | Koronární mikrovaskulární onemocnění | Koronární mikrovaskulární dysfunkceItálie
-
Aswan UniversityDokončenoMaska Větrání | Obezita a nadváha | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Ventilace vakem a maskouEgypt
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...NeznámýGlomerulární filtrační rychlost | Nefrektomie | Novotvar ledvinItálie
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityDokončenoHepatobiliární onemocněníČína
-
Nuh RahbariDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoTransplantace jaterEgypt
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaDokončenoTakotsubo kardiomyopatie | Syndrom XŠvýcarsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
German Diabetes CenterMedical University of ViennaDokončenoLipidy indukovaná inzulínová rezistenceRakousko
-
Radboud University Medical CenterRigshospitalet, DenmarkDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Hypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1 | Zánětlivá odezvaDánsko, Holandsko