- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00618761
Zdolność wydzielania insuliny u insulinoniezależnych biorców trzustki-nerki w porównaniu z grupą kontrolną
14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Zdolność wydzielania insuliny u niezależnych od insuliny biorców trzustki-nerki w porównaniu z biorcami nerek bez cukrzycy, niezależnymi od insuliny biorcami przeszczepów komórek beta i zdrowymi kontrolami.
Celem tego badania jest porównanie funkcjonalnej masy komórek beta za pomocą testu klamry hiperglikemicznej u biorców nerki z trzustką niezależną od insuliny z masą u biorców nerki bez cukrzycy i zdrowych osób kontrolnych, a także z częściowo wcześniej zgłoszonymi danymi dotyczącymi komórek beta odbiorcy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chantal Mathieu, M.D., PhD.
- Numer telefonu: 0032/16/346994
- E-mail: chantal.mathieu@uz.kuleuven.ac.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Pieter Gillard, M.D.
- Numer telefonu: 003216346994
- E-mail: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Pod-śledczy:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nerki biorcy trzustki
- biorcy nerek
- zdrowych ochotników
- biorcy komórek beta
- immunosupresji za pomocą MMF-takrolimusu
- 1-4 lata po przeszczepie
Kryteria wyłączenia:
- duże dawki sterydów
- zależny od insuliny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
biorcy nerki i trzustki
|
klamra hiperglikemiczna
|
Aktywny komparator: 2
biorcy nerek
|
klamra hiperglikemiczna
|
Aktywny komparator: 3
zdrowe kontrole
|
klamra hiperglikemiczna
|
Aktywny komparator: 4
biorcy komórek beta
|
klamra hiperglikemiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wydzielanie insuliny podczas testu zaciskowego
Ramy czasowe: czas 0
|
czas 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na klamra hiperglikemiczna
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityZakończonyChoroba wątroby i dróg żółciowychChiny
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...NieznanyWspółczynnik filtracji kłębuszkowej | Nefrektomia | Nowotwór nerkiWłochy
-
Nuh RahbariZakończony
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone