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Capacidad secretora de insulina en receptores páncreas-riñón independientes de insulina en comparación con controles

14 de junio de 2012 actualizado por: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg

Capacidad secretora de insulina en receptores de páncreas-riñón independientes de insulina en comparación con receptores de riñón no diabéticos, receptores de injertos de células beta independientes de insulina y controles sanos.

El propósito de este estudio es comparar la masa funcional de células beta utilizando la prueba de pinzamiento hiperglucémico en receptores de páncreas-riñón independientes de insulina con la de receptores de riñón no diabéticos y controles normales, así como con los datos previamente informados parcialmente en receptores de células beta. destinatarios

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pieter Gillard, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • receptores de riñón páncreas
  • receptores de riñón
  • voluntarios sanos
  • receptores de células beta
  • inmunosupresión con MMF-Tacrolimus
  • 1-4 años después del trasplante

Criterio de exclusión:

  • altas dosis de esteroides
  • dependiente de insulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
receptores de riñón-páncreas
Otro: prueba de pinza hiperglucémica
prueba de pinza hiperglucémica
Comparador activo: 2
receptores de riñón
Otro: prueba de pinza hiperglucémica
prueba de pinza hiperglucémica
Comparador activo: 3
controles saludables
Otro: prueba de pinza hiperglucémica
prueba de pinza hiperglucémica
Comparador activo: 4
receptores de células beta
Otro: prueba de pinza hiperglucémica
prueba de pinza hiperglucémica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
secreción de insulina durante la prueba de pinzamiento
Periodo de tiempo: tiempo 0
tiempo 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Colaboradores

Juvenile Diabetes Research Foundation
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Investigadores

  • Investigador principal: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • clamp01
  • JDRF 4/2005/1327

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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