Insulinsekretorische Kapazität bei insulinunabhängigen Pankreas-Nieren-Empfängern im Vergleich zu Kontrollen
14. Juni 2012 aktualisiert von: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Insulinsekretorische Kapazität bei insulinunabhängigen Pankreas-Nieren-Empfängern im Vergleich zu nicht-diabetischen Nierenempfängern, insulinunabhängigen Empfängern von Betazelltransplantaten und gesunden Kontrollpersonen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die funktionelle Betazellmasse mithilfe des hyperglykämischen Klemmtests bei insulinunabhängigen Pankreas-Nieren-Empfängern mit der bei nicht-diabetischen Nierenempfängern und normalen Kontrollpersonen sowie mit den teilweise zuvor gemeldeten Daten zu Betazellen zu vergleichen Empfänger.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Pieter Gillard, M.D.
- Telefonnummer: 003216346994
- E-Mail: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Unterermittler:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nieren-Pankreas-Empfänger
- Nierenempfänger
- gesunde Freiwillige
- Empfänger von Betazellen
- Immunsuppression mit MMF-Tacrolimus
- 1-4 Jahre nach der Transplantation
Ausschlusskriterien:
- hohe Dosen von Steroiden
- insulinabhängig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Nieren-Pankreas-Empfänger
|
hyperglykämischer Klemmtest
|
|
Aktiver Komparator: 2
Nierenempfänger
|
hyperglykämischer Klemmtest
|
|
Aktiver Komparator: 3
gesunde Kontrollen
|
hyperglykämischer Klemmtest
|
|
Aktiver Komparator: 4
Empfänger von Betazellen
|
hyperglykämischer Klemmtest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinsekretion während des Klemmtests
Zeitfenster: Zeit 0
|
Zeit 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
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