Insulinsekretorisk kapacitet hos insulinoberoende bukspottkörtel-njurmottagare jämfört med kontroller
14 juni 2012 uppdaterad av: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Insulinsekretorisk kapacitet hos insulinoberoende bukspottkörtel-njurmottagare jämfört med icke-diabetiska njurmottagare, insulinoberoende mottagare av betacellstransplantat och friska kontroller.
Syftet med denna studie är att jämföra funktionell beta-cellmassa med hjälp av hyperglykemiskt klämtest hos insulinoberoende pankreas-njure-mottagare med den hos icke-diabetiska njurmottagare och normala kontroller samt med de delvis tidigare rapporterade data i beta-celler mottagare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Pieter Gillard, M.D.
- Telefonnummer: 003216346994
- E-post: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Underutredare:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mottagare av njurbukspottkörteln
- njurmottagare
- friska frivilliga
- beta-cellsmottagare
- immunsuppression med MMF-takrolimus
- 1-4 år efter transplantation
Exklusions kriterier:
- höga doser av steroider
- insulinberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
njure-bukspottkörtelmottagare
|
hyperglykemiskt klämtest
|
|
Aktiv komparator: 2
njurmottagare
|
hyperglykemiskt klämtest
|
|
Aktiv komparator: 3
friska kontroller
|
hyperglykemiskt klämtest
|
|
Aktiv komparator: 4
beta-cellsmottagare
|
hyperglykemiskt klämtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
insulinutsöndring under klämtest
Tidsram: tid 0
|
tid 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .