- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00618761
Capacità secretoria dell'insulina nei destinatari pancreas-renali insulino-indipendenti rispetto ai controlli
14 giugno 2012 aggiornato da: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg
Capacità secretoria dell'insulina nei destinatari pancreas-renali insulino-indipendenti rispetto ai destinatari renali non diabetici, destinatari indipendenti dall'insulina di innesti di cellule beta e controlli sani.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la massa funzionale delle cellule beta utilizzando il clamp test iperglicemico nei riceventi pancreas-rene insulino-indipendenti con quella nei riceventi renali non diabetici e nei controlli normali, nonché con i dati parzialmente precedentemente riportati nella beta-cellula destinatari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
-
Contatto:
- Pieter Gillard, M.D.
- Numero di telefono: 003216346994
- Email: pieter.gillard@uz.kuleuven.ac.be
-
Sub-investigatore:
- Pieter Gillard, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riceventi di pancreas renale
- riceventi renali
- volontari sani
- destinatari di cellule beta
- immunosoppressione con MMF-Tacrolimus
- 1-4 anni dopo il trapianto
Criteri di esclusione:
- alte dosi di steroidi
- insulino dipendente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
riceventi rene-pancreas
|
clamp test iperglicemico
|
|
Comparatore attivo: 2
riceventi renali
|
clamp test iperglicemico
|
|
Comparatore attivo: 3
controlli sani
|
clamp test iperglicemico
|
|
Comparatore attivo: 4
destinatari di cellule beta
|
clamp test iperglicemico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
secrezione di insulina durante il clamp test
Lasso di tempo: tempo 0
|
tempo 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- clamp01
- JDRF 4/2005/1327
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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