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Capacità secretoria dell'insulina nei destinatari pancreas-renali insulino-indipendenti rispetto ai controlli

14 giugno 2012 aggiornato da: Pieter Gillard, University Hospital, Gasthuisberg

Capacità secretoria dell'insulina nei destinatari pancreas-renali insulino-indipendenti rispetto ai destinatari renali non diabetici, destinatari indipendenti dall'insulina di innesti di cellule beta e controlli sani.

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la massa funzionale delle cellule beta utilizzando il clamp test iperglicemico nei riceventi pancreas-rene insulino-indipendenti con quella nei riceventi renali non diabetici e nei controlli normali, nonché con i dati parzialmente precedentemente riportati nella beta-cellula destinatari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Department of Endocrinology, Leuven, UZ-Gasthuisberg
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pieter Gillard, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riceventi di pancreas renale
  • riceventi renali
  • volontari sani
  • destinatari di cellule beta
  • immunosoppressione con MMF-Tacrolimus
  • 1-4 anni dopo il trapianto

Criteri di esclusione:

  • alte dosi di steroidi
  • insulino dipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
riceventi rene-pancreas
clamp test iperglicemico
Comparatore attivo: 2
riceventi renali
clamp test iperglicemico
Comparatore attivo: 3
controlli sani
clamp test iperglicemico
Comparatore attivo: 4
destinatari di cellule beta
clamp test iperglicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
secrezione di insulina durante il clamp test
Lasso di tempo: tempo 0
tempo 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chantal Mathieu, M.D., PhD, UZ-Gasthuisberg, Department of Endocrinology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • clamp01
  • JDRF 4/2005/1327

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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